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企業快訊:康華生物人二倍體細胞狂犬病疫苗上市五周年研討會成功舉行

發布時間:2018-03-14

    2018年3月10日,盈科資本所投企業康華生物在成都香格里拉大酒店召開“康華HDCV上市五周年”研討交流會。

    5年前,成都康華生物人二倍體細胞狂犬病疫苗通過了GMP認證,正式獲得上市銷售的許可。在人二倍體細胞狂犬病疫苗(HDCV)獲批上市五周年之際,疫苗臨床試驗科研專家、各省市狂犬病預防專家及醫務工作者在成都齊聚一堂,分享交流在狂犬病預防工作中應用人二倍體細胞狂犬病疫苗(HDCV)的經驗、體會和研究成果。

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  王振滔董事長致辭


   成都康華生物制品有限公司董事長王振滔先生代表康華董事會和全體員工,對各位關心支持康華發展的各界朋友的到來表示歡迎和感謝。 

   “康”是生命之康,“華”是偉大之中華,康華誕生的初心,就是“把健康帶給中華兒女、助力祖國健康發展”!成都康華生物從成立之初,就立下了“為人類健康服務”的宏大愿景。未來康華也一定保持“為健康中華而奮斗”的初心不變, “為人類健康而服務”的使命不改。

    王董事長代表康華莊嚴承諾:面對未來,康華要做一個有擔當,有信心,有理想的企業,不僅致力于“健康產品”的研發,更要投身于“健康事業”的建設,以實現康華持續創新發展為己任,不斷增強自身使命感和責任意識,積極承擔起更多、更大的社會責任。

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王清瀚總裁介紹成都康華
 

    成都康華生物總裁王清瀚先生帶大家回顧了康華的成長之路,展示了康華的過去,現在和未來。

    2004年,奧康集團創始人王振滔先生以超人的膽識,獨具的眼光,帶領一幫技術人才來到成都這片沃土開疆拓土,進軍生物制品行業,成立了成都康華生物制品有限公司??等A從誕生之初,就被賦予了“人無我有,人有我優,人優我精”的創新、進取精神,敢于做別人不敢做、別人不會做的產品。因此,2005年HDCV研發項目啟動,成都康華懷著“為人類健康服務”的夢想,開始了嚴謹而漫長的研發道路。2013年1月,HDCV通過GMP認證,這是一次里程碑式的勝利,也是我們迅速崛起的奠基石。這不單是成都康華生物的突破,也是我國狂犬病疫苗的突破,從此,國內也可以用上優秀的、人源的狂犬病疫苗。HDCV一經上市,憑著金標品質,純心守護的理念,展示著產品的魅力和自信,獲得了市場的一致好評。未來3-5年,公司將持續擴大HDCV產銷至500萬支以上,用優質的疫苗守護更多人的生命健康。

    優秀的企業離不開優秀的企業文化,康華生物一直秉承“創新、品質、責任、正直”的價值觀,腳踏實地的走在發展的道路上。作為提供社會公共衛生服務產品的公司,在追求經濟效益的同時,也應承擔更多的社會責任。讓每一位接種者都能用到安全放心的疫苗,就是康華不變的責任。正直是康華對每一位員工最基本也是最重要的要求,成都康華從過去到現在,今后也將一如既往的走以直勝曲的可持續發展道路。

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胡月梅所長分享人二倍體細胞狂犬病疫苗臨床試驗過程


    江蘇省疾病預防控制中心疫苗評價所胡月梅所長作為成都康華生物HDCV臨床試驗研究人員,分享了HDCV的臨床研究過程和結果??袢∫呙缃臃N后多久可以產生保護,安全性怎么樣,保護能持續多久,這一直是倍受關注的問題。

    2008年7月,江蘇省疾病預防控制中心、中國藥品生物制品檢定所、南京醫科大學公共衛生學院、成都康華生物制品有限公司共同開展了HDCV的隨機,雙盲臨床研究。

    2009年2月,臨床試驗結束,成都康華HDCV用嚴謹的臨床試驗數據交出了一份令人滿意的答卷:首針免疫后14天,也就是僅僅接種3針即達到100%抗體陽轉,平均抗體水平高達陽轉標準的40倍;全程接種完5針以后,平均抗體水平更是高達陽轉標準的75倍。此外,接種HDCV后不良反應發生率低,反應程度輕微,安全性表現非常優秀。

    2016年,臨床研究組隨機抽選了8年前參加臨床研究,全程接種康華HDCV且期間沒有再接種狂犬病疫苗的60位志愿者,進行8年免疫持久性研究。研究結果發現,全程接種康華HDCV后8年,仍有46.7%的人抗體依然處于保護水平,進行一針加強后,平均抗體水平高達陽轉標準的60倍。臨床試驗結果表明,康華HDCV安全性高,抗體產生快,免疫效果好,保護持久,是預防狂犬病的優秀選擇。

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董關木老師分享狂犬病疫苗的發展歷程


    原中國食品藥品檢定研究院的疫苗專家董關木主任分享了狂犬病疫苗的發展和國內外HDCV的最新研究進展。

    從1980年開始,通過生產工藝改進和技術進步,我國的狂犬病疫苗經歷了5次質量標準的提高,逐步從粗制疫苗發展到精制凍干疫苗,疫苗的免疫效果越來越好,安全性也越來越高,對應的是副反應越來越低。另外,培養狂犬病疫苗的細胞對疫苗的產量和質量,尤其是安全性表現有著直接影響,長期以來我國都只有動物細胞培養的狂犬病疫苗,直到康華人二倍體細胞狂犬病疫苗的上市,才讓我國狂犬病疫苗進入了“人源”新時代,是我國狂犬病疫苗發展的一次重大突破。

    那么,同樣是人二倍體細胞狂犬病疫苗,成都康華生產的和國外的有什么區別呢?

    董主任介紹說,我國的狂犬病疫苗質量標準比美國標準和歐盟標準都高,要求更嚴格。與國外相比,成都康華生產的人二倍體細胞狂犬病疫苗的工藝水平和質量標準都有很大的提高,做到了品質升級,提高了疫苗的質量和安全性。在人二倍體細胞狂犬病疫苗的研究和生產等各方面,成都康華都處于絕對領先的位置,此外,我國至少還有5家企業在研發和申報批準該疫苗??梢灶A見在不久的將來,人二倍體細胞狂犬病疫苗將是狂犬病疫苗的主流,也會有更多的廠家提供更多人二倍體細胞狂犬病疫苗產量來滿足我國龐大的疫苗需求。

    成都康華在“為人類健康服務”目標的指引下,牢記企業社會責任,與醫療健康領域的旗艦平臺,目前也和國內互聯網醫藥健康領域的龍頭——阿里健康合作,在疾病預防知識科普,健康宣教等領域貢獻力量,共同致力于健康產業發展。

    大會的最后一個環節是“HDCV”健康守護儀式,隨著疾控專家和康華領導按下啟動按鈕,刻有參會代表簽名的金色盾牌匯入到守護盾牌, “HDCV”守護盾牌被點亮。這是集合了參會所有專家,學者和全體康華人的力量,共同搭起的健康守護盾牌,象征著成都康華將與各位疾控專家老師、醫務工作者和各界朋友一起努力,以“金標準”的疫苗產品,給人類健康提供“金標準”的安全守護。

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開啟守護儀式

 
    康華HDCV上市5年來,以優異的臨床表現贏得了疾控醫生和接種者的認可和好評。未來,康華HDCV希望可以在消滅狂犬病的工作中發揮更大的作用。在全體康華人的共同努力下、在各界朋友的大力支持下,康華的事業一定會不斷向前邁步,不斷突破、走出國門、走向世界,用金標品質守護人類健康,實現“為人類健康服務”的偉大愿景!


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